9月13日,苏州信达生物收到期待已久的好消息——IBI308获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。这也是信达生物第四个获得临床批件的药品。IBI308主要用于治疗晚期实体瘤,其独特的分子特性将有助于该药在同类分子中脱颖而出,有望成为同类产品中的佼佼者。获得药物临床试验批件后,IBI308的I期临床试验将很快进行。
成立刚满五年的信达生物如今声名显赫,去年起,先后两次与美国礼来制药集团达成合作协议,签订了支付总金额超33亿美元的里程碑付款。作为大健康产业的重要构成,生物医药产业是国家重点布局的战略性新兴产业,发展潜力巨大。生物医药产业也是苏州工业园区三大战略性新兴产业之一,正以年均30%左右的速度快速成长。信达生物就是园区生物医药产业快速发展的一个亮点。
目前,在苏州园区生物纳米园,已聚集了430余家高科技研发企业,形成了新药创制、医疗器械(含体外诊断)、生物技术等产业集群,并成为近10000名高层次研发人才集聚、交流、合作的创新产业生态圈。仅医疗器械领域就有100多家研发生产企业,包括景昱医疗、威盛纳斯、桓晨医疗等,其中30多家企业获得了医疗器械生产企业许可证,160多个医疗器械产品获得产品注册证。冷泉港亚洲会议中心等项目更是使生物纳米园成为全球生命科学领域的学术和产业交流中心。
“生态是吸引企业的重要因素。以产业链布局构建产业生态圈,以行业龙头的吸附能力带动周边中小企业发展,提升产业规模层次,提高核心竞争力,这是整个生物医药行业发展的‘不二法门’。”苏州生物纳米园总裁庞俊勇表示,生物纳米园为之努力的目标就是构建全球最好的生物产业生态圈。
在近日举办的第六届中国医疗器械高峰论坛上,苏州沣沅医疗负责人奚廷斐透露,该公司研发生产的可用于治疗心脏冠脉狭窄的全降解药物洗脱支架已进入第三方评估阶段,这一支架植入人体后可慢慢被吸收,有利于患者身体的自然修复。该项目从研发到最终投产预计需要投入1.5亿元,目前一期、二期融资5000万元。产品最快要到2022年才能上市,上市前还需进行融资。
据了解,与其他行业不同的是,生物医药产业研发周期长,从研发、申报、临床试验到最终上市,一般都要三五年。这个过程中资金投入巨大,动辄上亿的成本令绝大多数企业难以承受,不少企业只能一边研发、一边想办法融资,效率大打折扣。
为了解决生物医药企业的这一需求,苏州园区开足马力为创新创业汇聚资本。庞俊勇介绍,目前,园区生物纳米园已与国内多支专注医疗产业的基金建立合作,自身也投资了三只基金。下一步,生物纳米园还将在风险基金层面寻求与上市公司合作。
多元化、专业型的孵化器也成为推动生物医药产业发展的重要助推器。今年3月,达安创谷(苏州)基地成立运营,这是苏州工业园区首家生物医药创新孵化器。达安基因是国内领先的生物医药公司,已设立6只基金,规模达20亿元。达安孵化器团队在大健康医疗领域具有资源优势,与园区医疗器械产业集群有很好互补性。该基地将依托达安基因上市公司平台资源,为苏州园区的生物医药孵化项目提供创业辅导与投资服务。
“在苏州园区,政府、资本、创业者、科学家等各方面的资源被整合在一起。在这种思路下,我们一直积极与国际接轨,又陆续吸引了如专注高端医疗器械领域的美敦力中国孵化器、专注互联网+医疗健康的贝壳社孵化器等众多创新创业平台。”庞俊勇说,希望这些平台能够帮助更多的生物医药企业解决技术、资金等多种难题,不断推动产业进步和集群发展。
本报记者 孟 旭
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