上周医药生物板块涨幅0.22%(加权平均),涨幅在28个行业中排名第14位,跑输沪深300指数0.71个百分点。医疗器械表现相对较好,涨幅为-0.05%;涨幅最小的板块是生物制品,涨幅-1.22%。其他板块表现如下:化学制药(-0.96%)、中药(-0.85%)、医药商业(-0.35%)、医疗服务(-0.18%)。
本周观点更新:关注带量采购落地
上周医药行业市场表现整体平稳,医药行业指数涨幅为0.22%(加权平均),对比沪深300指数,跑输0.71个百分点,在申万一级行业中,处于涨幅排名的14位(28个行业)。
按照带量采购文件要求,投标企业于12月6日上午递交申报材料,下午进行价格谈判。此次带量采购涉及31个品种,按照目前一致性评价的进度,2家以上通过一致性评价的品种有14个,其中包括氯吡格雷和阿托伐他汀两个大品种,按照目前全国最低中标价测算,年采购量超过5亿元。带量采购规则为最低价中标,而且是独家中标,因此对于纳入带量采购的品种,市场都较为谨慎:①中标的不确定性,意味可能失去或者获得一个大市场。②中标价格的不确定性,尤其是仿制药已经有2家以上品种,为了抢得市场,部分企业可能大幅降价抢得市场。首批品种招标落地后,市场也将看清不同竞争格局品种的降价影响。
从中长期角度分析,首批带量采购执行采购的品种只有31个,未来需要扩大品种范围,首先制约于目前一致性评价进展。当前已完成一致性评价的文号仅有34个,占比仅2‰,占市场总量非常有限。带量采购对医药行业生产较大影响,我们认为需要较长时间去观察。试点范围方面,目前试点仅仅是11个大城市,向全国推广仍需要持续的探索。
自医保控费加强以来,医药行业进入分化时代,我们也经历过普药大幅降价、辅助用药限制等多个阶段,每一轮变化意味着一些公司由此转入平庸,市值不断萎缩,而一些公司则积极转变适应发展,市值持续提升。站在目前,一致性评价、带量采购、医保支付价、进口药品审批加速、医保目录调整等多方面政策变化要远远快于之前,留给仿制药企业向创新升级转型的时间可能并不多。长期来看,对于仿制药企业的配置上,建议重视两个方向:①未来创新转型落地速度和强度,在原有仿制药利润波动之前,创新药能够形成稳定的业绩增量。②具体品种具体分析,平衡带量采购政策正面增量和负面影响。我们不认为带量采购对仿制药企业都是利空的观点,带量采购带来的增量也非常突出,对于具有产业链定价优势,但原有医院份额较低的企业,带量采购带来的更多是增量。市场有担心,长期有新进入者,大幅降价后仿制药利润率趋向制造业水平,我们认为这正是我们选择具有产业链定价的企业的重要原因,而且竞争降价的周期也是我们需要考虑的因素。
在整个化学制药产业链上,带量采购可能对仿制药制剂企业造成压力,但对于上游原料药企业,尤其是具备制剂--原料药--中间体一体化产业链的企业,反而是一次产业升级的机遇:①带量采购,免除营销等繁琐程序,高壁垒破除,弥补原料药企业的长期短板,加速上游原料药企业向制剂升级转型。②定价权获得,仿制药竞争进入生产制造的成本的综合比较。从众多特色品种近年来的格局变化来看,原料药企业的经营模式也在调整,从赶过去单纯价格竞争到逐步获取价格话语权,提升单品利润,更多品种进入提价周期。
截止11月30日,医药行业估值仍处于相对低位,2018年申万医药行业指数动态PE(整体法)约26X,相对于沪深300指数溢价率为1.55,仍处于历史的相对低位。站在当前的估值位置,医药板块除了具备健康需求和医保支付的刚性支撑之外,内部众多的细分领域,结构性机会依然非常突出,维持行业推荐评级。
子行业逻辑及个股推荐:
1)优选高景气抗政策扰动的细分领域。未来带量采购等政策扰动增加,医疗服务、零售渠道以及自费为主,需求相对刚性的细分领域受政策影响小,具有确定性的优势。药品方面,我们从市场潜力和产品壁垒进行筛选,重点关注脱敏治疗的龙头企业,推荐我武生物。疫苗企业,推荐关注当前独家受益于四价流感疫苗销售的华兰生物。医疗器械方向,再生生物材料中,面向口腔种植牙等耗材市场随下游消费升级而持续扩大,重点推荐正海生物,伴随诊断市场处于高速增长阶段,推荐龙头企业艾德生物。
2)顺势而为,具备创新转型基础的公司。围绕未来政策变化,已经做好业务调整,能迅速把握药品政策机遇的公司,重点推荐乐普医疗,公司的阿托伐他汀已通过一致性评价,氯吡格雷预计12月前通过,带量模式下,其增长弹性充足,长期公司储备了肿瘤免疫等创新品种。
3)原料药价值再发掘,具有升级转型潜力的公司。部分特色原料药品种经过长期低价竞争,供给和格局已非常稳定,在产业链上与不可替代,具有提价基础。同时,这些企业通过向下游制剂延伸,提升价值链,在带量采购模式下,营销壁垒破除,成本优势更加突出,重点关注司太立、新华制药和亿帆医药。
4)坚守创新。创新是医药产业的未来,政策支持,市场结构优化,创新药械的投资回报提升,创新类公司是未来医药行业必须配置,也是核心配置。对于创新标的的筛选,在创新药领域,我们看好整体优势的大研发平台或者具有特殊研发实力的子平台,其中整体研发优势的大平台,建议关注科伦药业(累计研发投入超20亿,首批高端仿制药上市,1类新药报临床)。具有特别研发实力的平台的,建议关注具有国际领先的小分子抗癌药研发实力的海辰药业(参股子公司NMS)、与国际药品研发巨头药明康德合作,有望实现新药研发突破的众生药业(ZSP1273在抗流感领域可能弯道超车)、即将迎来创新药收获期的贝达药业。
生物技术领域,我们重点看好生物类似药、CAR-T等。生物类似药领域,目前国产利妥昔类似药等品种正处于报产阶段,国产赫赛汀等类似药也处于三期临床阶段,行业即将迎来收获期。目前国内CAR-T技术已经出台技术申报指引,而且国内企业已经开展临床,和国际上研发相比,国内的技术起点并不低,未来甚至具有后发优势,重点推荐安科生物。
本周重点推荐个股及逻辑:
亿帆医药:①进入冬季限产时期,部分生产企业停产,泛酸钙价格继续触底回升。11月21日亿帆医药提价至260元/kg。②2018年自产品种受生产批文转移工作影响,部分品种尚未开始放量,全部批文转移工作预计2019年Q1有望基本完成。③健能隆的双分子平台2019年是研发成果兑现的关键时间节点,创新药估值溢价有望逐渐体现,其中贝格司亭(F-627)预计2019年中完成第二个三期临床,普罗纳亭(F-652,白介素-22-Fc)预计预计2019年上半年有望获批孤儿药或完成2b临床。
海辰药业:①NMS公布全新自有创新药管线,已授权创新药品种陆续获批上市有望持续贡献里程碑和销售分成收益,NMS全球一流小分子创新药研发平台资质不断获得验证。②核心品种托拉塞米竞争对手退出存量份额有望翻倍,叠加二线品种头孢西酮钠新进江苏省医保终端放量有望助力公司近两年业绩维持高增长;③高端仿制药研发管线丰富,预计未来每年上市2-3个品种,公司中期新增长点不断接力;
正海生物:①公司核心口腔修复膜主要应用于种植牙领域,下游增速稳定在30%,而且国产份额预计不足30%,处于进口替代阶段,销量长期成长空间有10倍以上,而且公司属于国产独家。②从2017年起改为代理模式,销售加速,抢占市场速度较快,预计2018-2020年复合增速超过40%。2018前3季度归母净利润增速48.86%。
贝达药业:①公司是国内稀缺的优质创新药标的,目前利润主要来自创新药埃克替尼的销售,受不受仿制药相关采购政策的影响。②即将迎来新产品的收获期,目前在研创新药中,恩沙替尼(X-396)已完成对ALK+非小细胞肺癌二线的二期临床试验,预计年内报产,X-82针对肾癌适应症预计2019年1季度完成三期临床入组。③公司启动第二期员工持股计划,彰显对未来的发展信心。
众生药业:①善于整合资源,加速向创新转型。公司从药明康德引入10个创新化合物实体,直接越过漫长而不确定的化合物筛选阶段,快速推向临床。利用新药创新资源,与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等国内最优秀的临床机构合作,加速临床进程。②创新时代红利,弯道超车也有可能。ZSP1273是一个有可能弯道超车的品种,由于目前流感病人众多,而且治疗观察的周期短,若二期效果显著,有望申请提前上市,最快2019年有望出结果。
我武生物:①脱敏产品市场潜力大,增长空间充足。公司的独家竞争优势非常有利于价格维持,且公司产品为自费,受医保控费影响小。公司现有产品畅迪保持稳定高增长。在研产品中黄花蒿粉滴剂已经进入III期临床末端,户尘螨点刺已经报产,另有8个点刺在进行临床试验,未来有望不断贡献新的业绩增量。②2018年Q1到2018年Q3公司收入增速连续3个季度保持30%左右的快速增长,收入增长稳健。
华兰生物:①截止11月26日公司已批签发四价苗452万支,三价苗340万支,流感疫苗依然短缺严重,我们预计全年四价流感疫苗销量可达500万支以上。公司已预告全年业绩增长区间为0~30%,考虑流感疫苗的利润贡献,我们预计全年公司业绩将至少达到预测区间上限。②库存消化和批签发反转,3季度公司血液制品已显著恢复,单季度净利增63.15%,库存和现金流状况均显著改善,Q4血制品业绩预计仍将保持复苏态势。
乐普医疗:①药品+器械并驾齐驱,2018前3季度归母净利润扣非增速40.50%,预计药品利润增长70%+,器械利润增长20%;②药品制剂延续高速增长,阿托伐他汀药品一致性评价已通过,年底氯吡格雷也有望通过,带量采购有望带来公司市场份额增长的弹性。③完全可降解支架3年期临床有望年内完成,将有力支持上市申报。④公司实际控制人已提议回购方案,彰显对未来的信心。
科伦药业:①2018年前3季度扣除非经常性损益后的净利润9.49亿元,同比增长135.65%,川宁高业绩弹性支撑业绩高增长;②新药研发加速进入收获期,Her2-ADC实现中美双报获批,创新药研发实力不断获得国际认可;③新药制剂销售略超预期,预计前三季度销售额3亿元左右,全年有望实现6-7亿元目标;
安科生物:①核心品种生长激素粉针持续高增长,2018年前三季度增速35~40%,水针已经进入现场检查,预计2019年初左右获批;长效生长激素Ⅲ期临床入组完成,预计2018年内完成临床试验,2019年申报上市,考虑水针和长效,预计未来3年有望维持50%左右的复合增速;②公司在研大品种丰富即将进入收获期,曲妥珠单抗类似药(临床III期)、替诺福韦(现场检查)等多个大品种有望18、19年上市;③子公司博生吉CAR-T产品已申报临床,且与德国默天旎合作自动化生产,有望凭借时间效率和自动化低成本占据国内CAR-T第一梯队优势地位。
风险提示:系统性风险;原料药企业业绩兑现不及预期;重点公司外延并购整合不及预期;制剂出口海外申请注册不及预期;创新药鼓励政策实施不及预期;重点公司管线研发进度不及预期;重点公司未来业绩的不确定性。